金斯瑞生物科技(01548HK)CARVYKTI获美国FDA肿瘤药物咨询委员会用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者早期治疗的推荐
2024-06-04 【 字体：大 中 小 】
格隆汇3月17日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，当地时间2024年3月15日，传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)建议CARVYKTI®(西达基奥仑赛，ciltacel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往至少接受过一线治疗((包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)且对来那度胺耐药。该积极建议是在委员会对3期研究CARTITUDE-4的疗效和安全性资料进行评估之后提出的。委员会一致投票支持CARVYKTI®(11比0)，认为cilta-cel对拟议适应症的风险-获益评估结果良好。由CARTITUDE-4研究支持的补充生物制品许可申请(sBLA)目前正在接受FDA审查，该申请的处方药用户付费法案(PDUFA)的目标日期为2024年4月5日。
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
猜你喜欢
美联储Goolsbee：我不支持FOMC等到通胀降低至2%了才开始降息
5793 中国资产大涨，京东市值一夜飙涨389亿元！这家银行股价跌近50%后又一度涨超30%
2448 买个带院子的房子，建一个下沉庭院
3085 刷新城市封面 提升发展能级｜大城大势，万象更新
1380 雅居乐集团（03383HK）：2月28日南向资金减持4252万股
4378 2023粤港澳大湾区非物质文化遗产交流大会分享交流会在珠海举行
4924 PLATT NERA(01949)完成配售8000万股 净筹约2880万港元
4907 工信部前瞻布局人形机器人赛道 2024年或成人形机器人规模商业化元年
4530 （新春见闻）重庆“千米长宴”线下重归 上万民众欢聚古镇品年味
6963 地方密集部署明年经济工作，增长新动力在哪里？
4670 
导演方励：找到里斯本丸后继续寻找马航370
深圳外卖买药可以刷医保 首批423家定点零售药店上线
寿险承压！新业务价值大幅下滑 个险代理人缩水过百万丨五大上市险企年报观察③
百度放弃“全面开花”：AI与自动驾驶唱主角，李彦宏称AI占比将进一步提升
港股异动 创科实业(00669)绩后涨近4% 上半年股东应占溢利55亿美元 同比增长157%
LET GROUP(01383HK)附属订立供应协议
雷迪克（300652）7月18日主力资金净卖出33526万元
销售一周内猛增60%，孝感酒酿成甜品界网红“配角”
许致清：826周一黄金原油晚间最新行情走势分析策略在线!
爱仕达新提交8件商标注册申请
